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永不停止的追求完美

品質優勢-永不停止的追求完美

雷虎採用最高級別與最嚴格的性能保證系統來製造最高品質的牙科手機,以確保每一支雷虎手機在每位牙醫師的專業使用下,發揮最高效能,同時降低工作疲勞。經過多年對於產品品質上的堅持,雷虎已獲得全球多數主要市場與國家的品質認證。

醫療體系暨產品認證
  • ISO 13485:2003 醫療器械品質體系驗證
  • 美國FDA 510(K) clearance letter No.K052822, No.K062812, No.K102517, No.K112305
  • BSI 驗證CE0086,符合歐盟醫療器械93/42/EEC 規範
  • 中國SFDA醫療器材註冊證2011 No.2550071 (更), No.2550078 (更), No.2550055, No.2550072, No.2550105, No.2550080, No.2550081, No.2550171
  • 台灣TFDA 醫療器材查驗登記證 No. 002385 (更)
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